药事管理学
药事管理学
1万+ 人选课
更新日期:2026/05/25
开课时间2026/02/23 - 2026/07/12
课程周期20 周
开课状态开课中
每周学时-
课程简介

这门课会讲什么?

药事管理学课程以《药品管理法》(2019年版)为核心,紧扣我国药品监督管理理论与实践,围绕药品全生命周期管理,对药事管理学科内涵、药事组织、药学技术人员管理、药品监管法律法规,以及药品研制、生产、经营、使用、药品知识产权保护等活动和过程的科学监管进行系统介绍;同时介绍医疗器械、化妆品、特殊食品的相关法律法规。

你将收获什么?

1、培养学生的法律意识、责任意识、自律意识、服务意识。

2、改变药学类专业学生传统单一的药学知识技能结构,将其培养成及药学知识技能和药事管理与法规于一体的综合性人才。

3、使其能辨别合法与非法行为。

4、能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定,指导药学实践工作,分析解决实际问题,并为其参加执业药师执业资格考试和卫生专业技术资格考试奠定良好的基础。

5、通过药品、医疗器械、化妆品、特殊食品的相关法律法规学习,学会正确的购买、贮藏和使用药品、医疗器械、化妆品、特殊食品。



适合什么人学习?

1、本门课程主要适合于全国高等医药学院校和综合院校药学类专业本科生的药事管理学学习,如药学、中药学、临床药学、药物制剂、药事管理、药物分析、药物化学、海洋药学、中药制剂、药学相关专业、中药学相关专业等。

2、可以作为执业药师职业资格考试科目《药事管理与法规》和卫生专业技术资格考试辅助学习资料;

3、对药品、医疗器械、化妆品、特殊食品法律法规知识感兴趣的社会学习者。



课程大纲

课程章节

  • 药事管理学绪论
  • 药品管理制度
  • 药事组织
  • 药学技术人员管理
  • 药品管理法律
  • 药品注册管理
  • 药品生产管理
  • 药品经营管理
  • 医疗机构药事管理
  • 特殊管理药品的管理
  • 中药管理
  • 药品信息管理
  • 课程相关的资料文献等

药事管理学绪论

1.1 绪论

1.2 章节测验

药品管理制度

2.1 药品

2.2 药品监督管理

2.3 药品标准与药品质量监督检验

2.4 我国的药品管理制度

2.5 处方药与非处方药分类管理

2.6 药品不良反应监测制度与召回管理

2.7 医药政策与国家基本药物制度

2.8 章节测验

药事组织

3.1 药事组织概述

3.2 药品监督管理体制

3.3 章节测验

药学技术人员管理

4.1 药学技术人员概述

4.2 药师与执业药师制度

4.3 药学职业道德

4.4 章节测验

药品管理法律

5.1 药品管理立法概述

5.2 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍

5.3 章节测验

药品注册管理

6.1 药品注册管理概述

6.2 药物的临床前研究和临床研究管理

6.3 我国药品注册的申报与审批管理

6.4 章节测验

药品生产管理

7.1 药品生产管理概述

7.2 药品生产监督管理

7.3 药品生产质量管理规范(GMP)

7.4 章节测验

药品经营管理

8.1 药品经营管理概述

8.2 药品流通的监督管理

8.3 我国《药品经营质量管理规范》(GSP)

8.4 章节测验

医疗机构药事管理

9.1 药品调剂管理

9.2 医疗机构制剂管理

9.3 处方管理

9.4 章节测验

特殊管理药品的管理

10.1 特殊管理的药品概述

10.2 麻醉药品和精神药品的管理

10.3 医疗用毒性药品的管理

10.4 其他实行特殊管理的药品

10.5 章节测验

中药管理

11.1 中药管理概述

11.2 中药管理有关规定

11.3 中药品种保护条例

11.4 野生药材资源保护管理条例

11.5 章节测验

药品信息管理

12.1 药品标签

12.2 药品说明书

12.3 药品广告管理

12.4 章节测验

课程相关的资料文献等

13.1 相关资料

13.2 药品科普资料

13.3 药品管理法律法规

App 下载
关注我们