课程简介
这门课会讲什么？
本课程主要介绍基因工程制药、细胞工程制药、抗体工程制药、酶工程制药、发酵工程制药及生物技术制药新进展等几个方面的内容，全面系统地讲授生物技术药物制备、生产的一般规律、基本理论及技术，构建学生扎实的专业知识体系，并精选案例及紧密追踪学科发展前沿，有机融入生物制药领域的重要历史成果与最新进展。
你将收获什么？
通过本课程的学习，使学生掌握生物技术药物的设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程、抗体工程等现代生物技术研制蛋白质、核酸类及其他生物药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用，启迪学生思维，提升学生创新能力，为学生日后从事生物技术药物研制、生产、开发、管理等相关工作奠定良好的专业和素质基础。
适合什么人学习？
适用于药学、生物学等相关专业大学生学习。
参考教材
1.王凤山、邹全明等, 生物技术制药（第三版）[M]. 北京:人民卫生出版社, 2019年.
2.夏焕章, 生物技术制药（第三版）[M]. 北京:高等教育出版社, 2016年.
3.李校堃、黄昆， 生物技术制药（第一版）[M]. 武汉:华中科技大学出版社, 2021年.
课程大纲
课程章节
- 绪论
- 基因工程制药
- 动物细胞工程制药
- 抗体工程制药
- 酶工程制药
- 发酵工程制药
- 生物技术制药新进展
绪论
1.1 生物制药简介
基因工程制药
2.1 基因工程制药的基本概念、原理及过程
2.2 目的基因的获得
2.3 目的基因和载体的连接
2.4 重组DNA分子导入宿主细胞
2.5 重组DNA的筛选与鉴定
2.6 基因的表达
2.7 基因工程药物的质量控制技术
2.8 本章测验题
2.9 本章复习思考题
2.10 本章复习思考题 参考答案
动物细胞工程制药
3.1 动物细胞工程制药的概述
3.2 动物细胞体外培养的环境条件及培养特性
3.3 动物细胞体外培养的基本技术
3.4 动物细胞培养基和其他常用液体
3.5 生产常用动物细胞
3.6 动物细胞大规模培养的主要方法
3.7 本章测验题
3.8 本章复习思考题
3.9 本章复习思考题 参考答案
抗体工程制药
4.1 抗体工程制药的基本概念、发展简史及基本过程
4.2 单克隆抗体的制备原理、方法及基本过程
4.3 基因工程抗体的基本概念和类型
4.4 噬菌体抗体库技术的原理和基本过程
4.5 本章测验题
4.6 本章复习思考题
4.7 本章复习思考题 参考答案
酶工程制药
5.1 酶工程主要研究内容
5.2 酶的来源和生产
5.3 酶制备的原则和一般程序
5.4 酶的提取和纯化
5.5 固定化酶的制备
5.6 固定化细胞的制备
5.7 基因工程技术生产酶与酶相关重要概念
5.8 本章复习思考题
5.9 本章复习思考题 参考答案
发酵工程制药
6.1 发酵工程简介
6.2 发酵制药中的微生物
6.3 优良菌种的选育及菌种的保藏
6.4 发酵设备及消毒灭菌方法
6.5 发酵工程制药过程、发酵方式及中间分析项目
6.6 发酵过程的影响因素及控制
6.7 发酵工程制药的下游技术
6.8 本章测验题
6.9 本章复习思考题
6.10 本章复习思考题 参考答案
生物技术制药新进展
7.1 基因治疗及肿瘤基因治疗
7.2 干细胞治疗
7.3 细胞核移植技术构建转基因动物
7.4 RNA干扰药物
7.5 生信技术在药学中的应用1
7.6 生信技术在药学中的应用2
