课程简介
我国对药品有着严格的质量要求，但一些不法之徒为了获得暴利，使得市场中依然存在着一些“假药”或“劣药”，极大地危害了人民的健康，并且造成了极为恶劣的社会影响。例如众所周知的齐齐哈尔第二制药厂的“亮菌甲素注射液”事件，由于在药品生产过程中，使用了更为便宜的工业用丙二醇和二甘醇，代替了药用丙二醇，造成了多人肾功能衰竭，其中13名患者死亡的严重后果。“欣弗”听起来很像“幸福”，然而在湖北、在青海、在黑龙江，在全国各地，多个家庭的幸福生活却被“欣弗注射液”所打破。这些事件都引发了全国人民的强烈关注，人们不禁要问这些假药毒药是如何出炉的呢？如何避免类似事件的发生？我认为只有对药品的研制、生产、经营和使用各个环节进行全面的动态的药物分析研究、监测控制和质量保障，才能够实现药品安全、有效及合理的使用。药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制方法的学科。它是国家对药品实施监督和管理，维护药品生产和使用正常次序，打击假冒伪劣的重要技术支撑和工具手段。
本课程分为总论和分论两大部分。总论部分包括绪论、药典概况、药物的鉴别试验、药物的杂质检测、药物定量分析与分析方法验证。分论部分主要包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类药物、药物制剂、中药及其制剂分析等内容。
课程大纲