药物分析
5000+ 人选课
更新日期:2025/06/28
开课时间2025/02/10 - 2025/07/05
课程周期21 周
开课状态开课中
每周学时-
课程简介

  药物是 用以预防、治疗及诊断疾病的物质。药物分析(pharmaceutical analysis)课程是分析化学在药物学中的应用,是一门研究与发展药品质量控制的“方法科学”。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

  通过本课程的学习,同学们将树立比较完整的药品质量观念,掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法。可以了解国家药品标准的基本知识构成,学会科学认知和 分析 常用药物 因此涉及知识点非常广泛。

 本课程以国家药品标准(2020年版中国药典)为依据,更新药物分析理论和方法内容,注重基础理论方法和实验操作的结合,引入药物检测方法中存在的难点或技术问题。通过“药物案例分析讨论”和“课题设计式”等多样化教学方法,设置 “基础知识”递进到“专业拓展”的知识模块。“基础知识”模块(1-5章节)涵盖了中国药典、药物的鉴别试验、杂质检查和含量分析等基础知识,将化学分析、光谱分析、色谱分析等方法合理嵌入每个教学模块中。各类药物的质量分析构成了“专业拓展”模块的主要内容(6-9章节),详细的介绍各类代表性药物的结构、性质和具体分析方法。最后一章节是针对不同药物制剂剂型的分析,是基础知识点在实际药品制剂中的应用。

课程大纲
药品质量研究内容与药典概况
1.1 药物分析导论
1.2 药品管理法规及药品标准
1.3 中国药典
药物的鉴别试验
2.1 鉴别试验的概念
2.2 一般鉴别和专属鉴别试验
2.3 鉴别方法
药物的杂质检查
3.1 药物杂质与限量
3.2 杂质检验方法
3.3 一般杂质和特殊杂质的检查
药物的含量测定
4.1 容量分析方法
4.2 容量分析方法的计算
4.3 光谱分析方法
4.4 色谱分析方法
药物分析样品的制备和方法的验证
5.1 药物分析样品的制备
5.2 药物分析方法的验证
芳环及杂环类药物的分析
6.1 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
6.2 苯乙胺类肾上腺素药物的分析
6.3 氨基苯甲酸和酰苯胺类局麻药的分析
6.4 巴比妥类镇静药物的分析
6.5 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
6.6 喹啉与青蒿类抗疟药物的分析
维生素类药物的分析
7.1 维生素A的分析
7.2 维生素B1和维生素C的分析
7.3 维生素D和维生素E的分析
抗生素类药物的分析
8.1 内酰胺类抗生素的分析
8.2 氨基糖苷类抗生素的分析
8.3 四环素类抗生素的分析
合成抗菌药物的分析
9.1 喹诺酮类药物的分析
9.2 磺胺类药物的分析
药物制剂分析
10.1 药物制剂分析导论
10.2 药物片剂分析
10.3 药物注射剂分析