药事管理学
药事管理学
少于1000 人选课
更新日期:2025/06/26
开课平台学银在线
开课高校西安交通大学
开课教师方宇杨世民冯变玲杨才君常捷
学科专业医学药学类
开课时间2021/09/28 - 2022/01/15
课程周期16 周
开课状态已结课
每周学时-
课程简介

药事管理学是药学专业的一门重要课程,是国家执业药师资格考试的主要科目。本课程主要讲授药事组织设置及其职责,药品管理立法,药品注册、生产、经营、使用、信息诸方面的监督管理,药品知识产权保护以及药学技术人员管理等内容。通过本课程的学习,旨在培养学生的法律意识、责任意识、自律意识、服务意识;改变药学生传统单一的药学知识、技能结构,将其培养成集药学知识、技能和药事管理与法规于一体的综合型人才;能辨别合法与非法行为;能综合运用药事管理的知识与技能,指导药学实践工作,分析解决实际问题,并为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。


西安交通大学是国内最早开设药事管理学课程、成立药事管理学教研室和招收药事管理研究生的学校之一。在我国药事管理学科带头人杨世民教授的带领下,经过几代人不懈努力和建设,西安交通大学药事管理学科已经成为国内该领域重要的科研、教学和人才培养基地,主编人卫、高教和医药科技出版社权威规划教材,培养了一大批药事管理专门人才,“药事管理学”课程已经成为在国内具有重要影响力的精品课程。


药品安全事关人民生命健康,加强药事管理、护佑公众健康是药学工作者的天职。西安交通大学团队主讲的药事管理学课程,将带你一同领略依法治药、科学监管的魅力,带你读懂“药事管理、管理药事”的真正内涵。


课程大纲

第一章 药事管理学绪论

  • 1.1 绪论

第二章 药品及其药品管理制度

  • 2.1 第一节 药品
  • 2.2 第二节 药品标准及质量监督检验
  • 2.3 第三节 药品制度 1
  • 2.4 第四节 药品制度 2

第三章 药事组织

  • 3.1 第一节 药事组织

第四章 药学技术人员管理

  • 4.1 第一节 药学技术人员

第五章 药品管理立法

  • 5.1 第一节 《药品管理法》修订概述
  • 5.2 第二节 《药品管理法》介绍——药品研制和注册
  • 5.3 第二节 《药品管理法》介绍——药品生产
  • 5.4 第二节 《药品管理法》介绍——药品经营
  • 5.5 第二节 《药品管理法》介绍——医疗机构药事管理
  • 5.6 第二节 《药品管理法》介绍——法律责任
  • 5.7 第二节 《药品管理法》介绍——有关用语界定

第六章 药品注册管理

  • 6.1 第一节 新药研究
  • 6.2 第二节 GCP

第七章 药品上市后再评价与监测管理

  • 7.1 第一节 药物警戒
  • 7.2 第二节 药品召回

第八章 特殊管理规定的药品管理

  • 8.1 第一节 麻醉药品的管理
  • 8.2 第二节 精神药品的管理
  • 8.3 第三节 医疗用毒性药品的管理
  • 8.4 第四节 其他需要特殊管理的药品

第九章 中药管理

  • 9.1 第一节 中药及其作用
  • 9.2 第二节 中药管理相关规定及条例

第十章 药品知识产权保护

  • 10.1 第一节 知识产权概述
  • 10.2 第二节 药品专利保护
  • 10.3 第三节 药品商标保护
  • 10.4 第四节 药品行政保护

第十一章 药品信息管理

  • 11.1 第一节 药品信息管理概述
  • 11.2 第二节 药品包装标签、说明书管理
  • 11.3 第三节 药品广告管理
  • 11.4 第四节 互联网药品信息服务管理

第十二章 药品生产监督管理

  • 12.1 第一节 药品生产监督管理
  • 12.2 第二节 GMP

第十三章 药品经营监督管理

  • 13.1 第一节 药品经营管理概述
  • 13.2 第二节 药品经营与流通监督管理
  • 13.3 第三节 药品经营质量管理规范I
  • 13.4 第四节 药品经营质量管理规范II

第十四章 医疗机构药事管理

  • 14.1 第一节 医疗机构与药事管理
  • 14.2 第二节 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备
  • 14.3 第三节 调剂业务
  • 14.4 第四节 处方管理
  • 14.5 第五节 医疗机构制剂管理
  • 14.6 第六节 医疗机构药品管理
  • 14.7 第七节 临床不合理用药
  • 14.8 第八节 临床药学和药学监护